当社の開発パイプライン表です。詳しい情報を希望される方は、お問い合せください。

	基本研究	前臨床	確認申請	PoC	臨床第３相	承認申請	発売
PRX-003 スポーツ膝			申請中		準備中
PRX-003 変形性膝関節症			準備中

当社は、次世代の先端医療製品の研究･開発に特化したベンチャー企業です。現在、 日本を含めた世界各地の研究機関との共同研究を通して、革新的な医薬品の開発を推進しています。また、私達は新し治療パラダイムに基づいた新規性の高い医薬品の開発に特化しており、対象とする市場は、病院および専門医を中心としたマーケットです。

Summary
PRX-003は、ドイツのFraunhofer 研究所で開発された軟骨を再生させる最先端の再生医療で、欧州主 要国で発売されています。当社は2007年に国内開発に着手し、現在、確認申請中です。
対象適応症は、膝関節軟骨の損傷および変形性膝関節症で、最大で10cm2の欠損の治療に対応出来 ます。
現在、米国でも臨床開発が進行中で、本製品は、三極（日米欧）で製品開発が実施される初めてのグ ローバルな再生医療製品です。

Unmet medical needs
以下の二つの適応症で承認取得を目指しています。

「膝軟骨損傷」（別名：スポーツ膝）は、外傷やスポーツなどにより過度の力学的負荷が膝関節 かかることで発症します。軟骨には血管が存在せず、自然に治癒するのが最も困難な生体組織の一つ です。
現在は、ヒアルロン酸などによる内科療法、症状が強い場合には外科的な修復を試みます。しかし、そ れでも痛みが強い場合には、人工関節置換術などが顧慮されます。これらの治療法と比較して、PRX-003は患者本来の軟骨を再生させる全く新しい治療法です。

「変形性膝関節症」は、高齢化社会で患者数が急速に増加している疾患で、日本だけでも患者
数は1,000万例を超え、医療機関で治療を受けている患者は、100万例以上です。変形性膝関節症の 原因は様々ですが、軟骨が次第に失われて、最終的には歩行も困難になり、寝たきりになる場合もあ ります。

このように膝の関節が病的な状態に陥ると、日常生活が多大なる影響を受け、患者さんの生活の質が 大幅に低下します。

Product characteristics
製造工程の観点から
本製品は細胞培養センターにおける細胞培養時に、抗生物質、ウシ血清、および成長因子等を使用 しません。また、培養期間が10-14日間と短く、細胞変性を起こすリスクが小さくなります。
臨床的な観点から
軟骨細胞を包埋させた移植片（インプラント）は、適切な硬度と厚さを有しているため、これまではインプ ラントの固定に骨膜を剥離して縫合必要がありましたが、本製品ではそのような必要性はありません。 そのため、移植手術が低侵襲で、さらには安全性が高まることが期待されます。

Development stage
欧州: 発売中
北米: 臨床試験実施中
日本: 確認申請中で、2010年に臨床第３相試験を開始予定